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如何保证百白破疫苗的质量和安全性?
发布时间:2021-12-29
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答:百白破疫苗的质量安全管理有一系列的保障措施。我国国家药品监督管理局对疫苗注册、生产制造都有明确的监管要求,并在上市使用前实施严格的批签发制度。我国对上市后疫苗的流通、储存、运输管理、预防接种及其监督管理也有明确规定,来保证疫苗质量。
2011
年和
2014
年,我国以优异的成绩两次通过了世界卫生组织(
WHO
)对我国国家监管体系(
NRA
)的评估,这表明我国从疫苗生产到上市后使用各环节的监管过程均达到了
WHO
的要求,标志着中国
NRA
各板块职能已达到了国际标准,保证了我国疫苗质量监管与国际标准的接轨。
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